RESUMO Objetivo: Analisar o perfil dos medicamentos cardiovasculares manipulados prescritos em neonatologia no Brasil. Fontes de dados: Foi realizada uma revisão bibliográfica integrativa, incluindo estudos publicados nos últimos 20 anos. As palavras-chave utilizadas foram: intensive care neonatal, off-label use, pharmaceutical preparations, nos bancos de dados da Biblioteca Virtual em Saúde (BVS), PubMed e Biblioteca Eletrônica Científica Online (SciELO). Os artigos de revisão e diretrizes foram excluídos. A qualidade da evidência foi analisada, e foram selecionados 10 artigos para integrar o estudo. Síntese dos dados: Todos os estudos possibilitaram a avaliação do perfil de prescrição na rotina da unidade. Os principais fármacos cardiovasculares, prescritos em formulação extemporânea, foram espironolactona, captopril, furosemida, hidroclorotiazida, propranolol, amiodarona, nifedipina, carvedilol, digoxina, enalapril, epinefrina e hidralazina. Os medicamentos foram obtidos mediante adaptações de formas farmacêuticas, por meio da transformação de cápsulas ou comprimidos em formulações líquidas, como solução, suspensão ou xarope, assim como também na forma de soluções preparadas com base nos insumos farmacêuticos ativos. A manipulação de medicamentos tornou possível o tratamento medicamentoso em neonatologia, uma vez que tais medicamentos não possuem registro da forma farmacêutica líquida oral no país, apesar de integrarem a lista de medicamentos essenciais em pediatria da Organização Mundial da Saúde. Conclusões: Foi possível analisar o perfil dos medicamentos cardiovasculares manipulados prescritos na neonatologia no Brasil. Os resultados evidenciaram a necessidade do desenvolvimento de medicamentos adequados à população neonatal e à padronização dos procedimentos operacionais do preparo de formulações extemporâneas na neonatologia, para aumentar a segurança dos medicamentos.

ABSTRACT Objective: To analyze the profile of the compounded cardiovascular medicines prescribed in neonatology in Brazil. Data source: An integrative bibliographic review was carried out, including studies published in the last 20 years. The used descriptors were: Intensive Care Neonatal, Off-Label Use, Pharmaceutical Preparations, in the databases Virtual Health Library (VHL), PubMed, and Scientific Electronic Library Online (SciELO). Review articles and guidelines were excluded. The quality of the evidence was analyzed, and 10 articles were selected to integrate the study. Data synthesis: The profile of routine prescrption in the neonatal unit was evaluated. The main cardiovascular medications prescribed as compounding formulation were: Spironolactone, Captopril, Furosemide, Hydrochlorothiazide, Propranolol, Amiodarone, Nifedipine, Carvedilol, Digoxin, Enalapril, Epinephrine, and Hydralazine. The drugs were obtained from adaptations of dosage forms, through the transformation of capsules or tablets into liquid formulations, as a solution, suspension, or syrup, as well as in the form of solutions prepared from active pharmaceutical ingredients. The compounding of medications made drug therapy possible in neonatology, considering that such medications do not have registration of the oral liquid dosage form in the country, despite being part of the List of Essential Medicines for Children of the Word Health Organization. Conclusions: It was possible to analyze the profile of compounded cardiovascular medicines prescribed in neonatology in Brazil. The results showed the need for the development of medications suitable for the neonatal population, and the standardization of operational procedures for preparing extemporaneous formulations in neonatology to increase drug safety.

Abstract The University Pharmacy Program (FU), from the Federal University of Rio de Janeiro (UFRJ), was created based on the need to offer a curricular internship to students of the Undergraduate Course at the Faculty of Pharmacy. Currently, it is responsible for the care of about 200 patients/day, offering vacancies for curricular internships for students in the Pharmacy course, it has become a reference in the manipulation of many drugs neglected by the pharmaceutical industry and provides access to medicines for low-income users playing an important social function. Research is one of the pillars of FU-UFRJ and several master and doctoral students use the FU research laboratory in the development of dissertations and theses. As of 2002, the Pharmaceutical Care extension projects started to guarantee a rational and safe pharmacotherapy for the medicine users. From its beginning in 1982 until the current quarantine due to the COVID-19 pandemic, FU-UFRJ has been adapting to the new reality and continued to provide patient care services, maintaining its teaching, research, and extension activities. The FU plays a relevant social role in guaranteeing the low-income population access to special and neglected medicines, and to pharmaceutical and education services in health promotion.

RESUMO Garrafadas, em geral, são combinações de plantas medicinais veiculadas em bebidas alcoólicas, utilizadas com diversas finalidades na medicina popular. O presente estudo apresentou um panorama das garrafadas, relacionando-as à regulamentação sanitária no Brasil. Para tal, foi realizada uma pesquisa descritiva exploratória das garrafadas divulgadas na internet, bem como das notificações de queixas técnicas e eventos adversos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A pesquisa mostrou que as garrafadas são amplamente divulgadas na internet. Concluiu-se que as garrafadas são comercializadas em todo País, sem nenhuma barreira, sendo órfãs de regulamentação sanitária específica, mas legitimadas pela cultura popular.

ABSTRACT Garrafadas, in general, are combinations of medicinal plants conveyed in alcoholic beverages, used for a variety of purposes in popular medicine. The present study presented an overview of the garrafadas, relating them to sanitary legislation in Brazil. For this, an exploratory descriptive research was carried out on garrafadas advertised on the internet, as well as notifications of technical complaints and adverse events with Anvisa (National Agency of Sanitary Inspection). The research has shown that garrafadas are widely spread on the internet. It was concluded that garrafadas are commercialized throughout the Country, without any barriers, being orphaned by specific sanitary legislation, but legitimized by popular culture.

RESUMO Garrafadas, em geral, são combinações de plantas medicinais veiculadas em bebidas alcoólicas, utilizadas com diversas finalidades na medicina popular. O presente estudo apresentou um panorama das garrafadas, relacionando-as à regulamentação sanitária no Brasil. Para tal, foi realizada uma pesquisa descritiva exploratória das garrafadas divulgadas na internet, bem como das notificações de queixas técnicas e eventos adversos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A pesquisa mostrou que as garrafadas são amplamente divulgadas na internet. Concluiu-se que as garrafadas são comercializadas em todo País, sem nenhuma barreira, sendo órfãs de regulamentação sanitária específica, mas legitimadas pela cultura popular.

ABSTRACT Garrafadas, in general, are combinations of medicinal plants conveyed in alcoholic beverages, used for a variety of purposes in popular medicine. The present study presented an overview of the garrafadas, relating them to sanitary legislation in Brazil. For this, an exploratory descriptive research was carried out on garrafadas advertised on the internet, as well as notifications of technical complaints and adverse events with Anvisa (National Agency of Sanitary Inspection). The research has shown that garrafadas are widely spread on the internet. It was concluded that garrafadas are commercialized throughout the Country, without any barriers, being orphaned by specific sanitary legislation, but legitimized by popular culture.